L’Ema dispone il ritiro dei farmaci a base di levamisolo per rischio di leucoencefalopatia, rara ma grave. Stop alla vendita in tutta l’Unione Europea dopo la revisione sulla sicurezza.
Farmaci a base di levamisolo ritirati dal mercato europeo. La decisione arriva dal Prac, il comitato di farmacovigilanza dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema), dopo una revisione sulla sicurezza che ha evidenziato un rapporto rischio-beneficio non più favorevole.
Perché l’Ema ha disposto il ritiro del levamisolo
Il Prac (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), organismo dell’Ema responsabile della sicurezza dei medicinali nell’Unione Europea, ha raccomandato il ritiro di tutti i farmaci contenenti levamisolo.
Dopo un’analisi approfondita dei dati disponibili, gli esperti hanno stabilito che i benefici terapeutici non superano più i rischi potenziali per la salute. Quando un medicinale presenta effetti collaterali considerati più rilevanti dei benefici attesi, la normativa europea consente di rivederne o sospenderne la commercializzazione.
